大航海时代，西班牙凭借航海技术、殖民扩张和新大陆上的黄金，成为称霸一时的海上霸主，建立起世界上第一个“日不落帝国”。

五百多年后的今天，西班牙批准了医用大麻改革，是否会继续掀起欧盟新一轮的“绿金”热潮？

2025年10月8日, Business of Cannabis Europe重磅报道，西班牙成为欧洲最新的医用大麻市场，首个国家法规获得批准。报道指出，在一项具有里程碑意义的决定中，西班牙部长理事会批准了一项皇家法令，规范医院环境中以大麻为基础的制剂的医疗用途，标志着该国第一个大麻衍生药物的综合框架。卫生部提出的这项措施规定了使用大麻制剂开具“标准化主配方”的条件。这些药物只能由医院的专科医生开处方。该规定仅适用于大麻油，明确不包括大麻花。

法令没有定义一个固定的适应症清单，而是要求授权的临床用途、剂量参数和处方条件将在西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）即将出版的专著中详细说明。这些将在今后三个月内纳入国家药典。根据卫生部说法，这种方法将“允许根据科学进步和现有临床证据不断更新，为未来纳入新的适应症铺平道路，并始终遵循严格的疗效、安全性和医疗必要性标准。”

这一决定是在患者和倡导者多年的努力下做出的。西班牙卫生委员会于2022年6月首次批准了一份概述医用大麻监管建议的报告。然而，政治变化和去年的提前大选推迟了这一进程。根据新的框架，只有在有临床证明的情况下，才能在医院开具大麻制剂处方。卫生部表示，可以在“脆弱、依赖或地理障碍的特殊情况下”引入远程分配机制，以“确保公平获得这些治疗”。一份政府声明说：“通过这项规定，政府重申了其对更加个性化、安全和基于证据的药物的承诺，为那些在批准的药物中发现没有有效反应的人提供了另一种选择。”

据西班牙药用大麻观察站主席Carola Pérez估计，全国约有30万人将大麻用于医疗目的。新法规的出台，不仅是患者群体多年呼吁的结果，也反映了政府在保守中寻求科学突破的态度。对于长期的活动家来说，这一决定是一个重要的里程碑。十多年来一直在推动医疗准入的患者权益倡导者卡罗拉·帕姆雷斯（Carola pembrorez）称，这是“所有患者的胜利”。她告诉《大麻健康》，接下来的步骤将是至关重要的，因为许多医疗保健专业人员没有接受过有关大麻药物处方的必要培训。这种严格的处方模式的原因之一是避免不良做法，她希望所有地区都能达成共识，不要把这个问题当作政治问题而不是科学问题来对待。他们必须齐心协力，因为潮水般涌来的病人将是巨大的。pembrorez接着强调，西班牙病人不必支付医院药房开出的处方，这意味着费用和可及性不会成为问题，就像其他国家的情况一样。

汉麻观察解读：

根据新规，医用大麻仅限于在医院环境下，由专科医生开具处方，并在药房进行标准化配制。适用的疾病范围包括：

慢性顽固性疼痛

严重癫痫（如Lennox-Gastaut综合征、Dravet综合征）

多发性硬化症引起的痉挛

化疗导致的恶心与呕吐

值得注意的是，法规并未设定固定的适应症清单，而是授权西班牙药品与健康产品管理局在未来三个月内制定并持续更新临床适应症、剂量标准和处方条件，确保政策随科学证据灵活调整。患者不能自行购买或使用大麻花，仅允许使用由医院药房配制的标准化大麻油制剂。所有处方必须基于充分的临床依据，且治疗过程需全程接受医生与药房的联合监测，评估疗效与潜在副作用。

为确保用药安全与质量可控，西班牙建立了多重监管机制：

标准化制剂：所有医用大麻必须为AEMPS批准的标准化配方，明确标示THC与CBD含量，并符合严格的生产与质量规范。

公共登记系统：AEMPS将建立国家登记系统，记录所有制剂的使用情况，实现从生产到使用的全程可追溯。

高THC制剂的额外监管：若THC含量超过0.2%，将面临更严格的监督与国际麻醉品法规的约束。

为保障偏远地区或行动不便患者的用药权益，地方政府可制定“非面对面配药机制”，通过远程方式发放药物，确保全国范围内的公平获取。

西班牙医用大麻改革历史回顾

根据HIGH TIMES 2022年6月24日报道，西班牙批准医用大麻改革：计划于 2022 年底药房开始发放大麻。西班牙正式成为下一个将大麻用于医疗用途的欧洲政府！

到 2022 年底，西班牙医院药房将通过处方获得医用大麻。据估计，尽管有大约 30 万国内患者可以立即从这项法律变化中受益，由于仍然存在高水平官僚主义，花卉主要用于“研究目的”，公立医院可以由专科医生开处方，大麻素提取物的分配可以通过医院药房进行，私人医疗保险的患者暂时被排除在外。因此，西班牙已经走出了有限但是很积极的第一步。医用大麻被允许在癌症、疼痛、子宫内膜异位症、纤维肌痛和癫痫等疾病的情况下使用。

西班牙：

根据HIGH TIMES 2022年6月24日的报道，西班牙刚刚进入欧洲的“医用大麻俱乐部”，患者可以通过药房通过医疗处方获得大麻，其中大部分费用由国家卫生系统承担。可以做到这一点的国家还包括德国、法国、意大利、葡萄牙、卢森堡和希腊。在西班牙经营的四家获得 AEMPS 批准的医用大麻种植公司将不再只需要出口其产品，而是现在可以分销给国内患者。这也意味着外国医疗生产商可以进入西班牙医疗市场。西班牙正在走上其它欧洲国家走过的道路。它创造了两个截然不同且分叉的国内大麻市场: 一个正式的医疗市场和一个由大麻俱乐部组成的发展良好的市场。俱乐部大多位于加泰罗尼亚和巴斯克地区，但每个主要城市都存在俱乐部——尽管许多俱乐部尚未重新开放或在 COVID 后以不同的方式运作。据估计，尽管有大约 30 万国内患者可以立即从这项法律变化中受益，由于仍然存在高水平官僚主义，花卉主要用于“研究目的”，公立医院可以由专科医生开处方，大麻素提取物的分配可以通过医院药房进行，私人医疗保险的患者暂时被排除在外。因此，西班牙已经走出了有限但是很积极的第一步。医用大麻被允许在癌症、疼痛、子宫内膜异位症、纤维肌痛和癫痫等疾病的情况下使用。

欧洲绿金热

欧洲紧跟美国新一轮绿金热？

绿金热（Green Rush）是对淘金热（Gold Rush）的时代新创，将大麻市场状况比作黄金行业在 1800年代鼎盛时期的状况，旨在传达新兴行业的兴奋和希望。与19世纪后期的淘金热一样，绿金热始于美国加利福尼亚州。美国每年都有新州即将合法化，掀起了大麻行业新一轮“绿金热”。

继美国新一轮绿金时代的到来之后，欧洲马不停蹄地追赶，这股势头的确不可阻挡。马耳他于2021年 12 月对大麻家庭种植和私人使用以及非营利性公共种植俱乐部进行了立法。卢森堡也允许家庭种植。德国和非欧盟成员国瑞士正计划或讨论建立成人用大麻监管系统。2024年4月1日，德国宣布合法化。荷兰正在启动一项种植和销售娱乐大麻的试点项目。报告指出，许多欧盟成员国现在都有销售低 THC 大麻产品的商店，包括食品、化妆品和草药材料等。欧洲法院2020年裁定植物衍生的 CBD 不是“药物”，因为它不具有精神活性。如果符合监管条件，可能会被解释为 CBD 能被用作某些商业产品的成分。

欧洲大麻市场概况

2021 年是欧洲大麻自由化和主流化的又一个重要年份。立法、法规和市场发展继续向好的方向发展。许多国家继续改进其医用大麻准入计划。最吸引国际关注的故事是即将在欧洲实现成人用大麻自由化。德国执政联盟承诺在这个立法期限内将成人用大麻完全合法化和商业化。合法销售将于 2022 年底在瑞士开始，随后不久将在荷兰开始销售。Prohibition Partners 估计，到 2022 年，将有 100,000 名患者首次在欧洲获得医用大麻产品，使患者总数达到 341,595。

（来源于Prohibition Partners，若有侵权请联系删除）

结合mjbizdaily 2022 年 6 月 23 日的报道，根据欧洲毒品和毒瘾监测中心 (EMCDDA) 的一份报告，该报告汇总了数十项调查的研究结果，估计欧盟有 2220 万成年人，即总人口的 7.7%，使用了大麻（该报告分析了 27 个欧盟国家的国家调查，大部分调查发生在过去几年）。

此外，Prohibition Partners 估计，2022 年欧洲将销售价值 3.54 亿欧元的无牌医用大麻。CBD 产品继续朝着被认可为完全合法的包装消费品 (CPG) 的道路前进。截至 2022 年，欧盟委员会已经验证了 CBD 的几种新型食品应用。到 2026 年欧洲大麻销售价值可能达到 23 亿欧元。Prohibition Partners 预测，到 2026 年，欧洲成人用大麻的销售额可能达到 15 亿欧元，但这一预测取决于德国成人使用合法化的迅速进展和全面实施。德国医疗市场继续稳步增长，2021 年向药房销售的大麻增加了 43%（大部分销售给私人处方患者）。在英格兰，为私人处方配药的无牌医用大麻产品数量增长了 425%，达到每年 23,466 种产品。到 2026 年，英国市场可能占欧洲医用大麻市场的四分之一，即 5.44 亿欧元。北美大麻运营商仍然在欧洲进行大量投资，在欧洲大陆拥有价值数亿欧元的资产。至少 15 个欧洲国家的经营者现在正在为商业目的种植医用大麻。

综上所述

欧洲大麻合法化的国家越来越多，使用大麻的欧洲人口越来越多，欧洲大麻行业随着整个欧洲的立法和法规进行改革，成千上万的患者现在能够在医疗监督下获得安全、受监管的大麻产品。欧洲大麻市场销售数据逐年增长，世界各地的大麻运营商也正在加紧进行投资和建设。西班牙的医用大麻合法化是欧洲新一轮“绿金热”的一个缩影，欧洲大麻发展浪潮值得我们一起关注！

文章转自《汉麻博士》公众号